Les statines, les médicaments anti-cholestérol prescrits pour prévenir les crises cardiaques pendant les deux dernières décennies, ne sont pas aussi efficaces ni aussi sûrs que revendiqué, selon un examen par le Dr David M. Diamond, un psychologue à l'Université du Sud de la Floride , Et le Dr Uffe Ravnskov, un chercheur indépendant. Selon Diamond et Ravnskov, statines produire une réduction spectaculaire du taux de cholestérol, mais ils n'ont pas réussi à améliorer substantiellement les résultats cardiovasculaires. Ils affirment en outre que les nombreuses études promettant l'efficacité des statines n'ont pas pris en compte les effets secondaires indésirables des médicaments, mais les partisans des statines ont utilisé ce que les auteurs se réfèrent à la tromperie statistique pour faire des allégations gonflées au sujet de leur efficacité. Leur article est une revue des données dans les essais de statine qui les ont amenés à conclure que les défenseurs des statines ont utilisé la tromperie statistique pour créer l'illusion que les statines sont des médicaments merveilleux, quand la réalité est que leurs avantages modestes sont plus que compensés par leurs effets indésirables . Le document prétend également que la base de la tromperie est dans la façon dont les auteurs des études sur les statines présentent le taux d'effets bénéfiques et négatifs. L'effet des médicaments sur la population est appelé le risque absolu, qui, dit-on, montre que les statines ne bénéficient qu'à environ 1 de la population. Cela signifie que seulement une personne sur 100 traitée par une statine aura une crise cardiaque moins. Les chercheurs sur les statines n'utilisent pas un effet absolu avec le public, affirment les auteurs, et utilisent plutôt le risque relatif plus commun, qui, selon les auteurs, crée l'apparence que les statines bénéficient à 30-50% de la population. Ils croient qu'il s'agit là d'une exagération des effets bénéfiques du traitement par statines, y compris dans l'étude Jupiter Trial (Crestor), le bras anglo-scandinave Cardiac Outcomes Trial Lipid Abduction (ASCOT-LLA) et British Heart Protection Study. Ils semblent indiquer que tous ces autres chercheurs sont non informés ou tentent de tromper le public. Dans le procès de Jupiter, le public et les travailleurs de la santé ont été informés d'une réduction de 54 pour cent des crises cardiaques, lorsque l'effet réel dans la réduction des événements coronariens était inférieure à 1 point de pourcentage, a déclaré Ravnskov et Diamond. Dans l'étude ASCOT-LLA, qui a pris fin prématurément parce qu'elle a été considérée comme ayant des résultats tellement remarquables, il y a eu des crises cardiaques et des décès dans 3 des groupes placebo (aucun traitement) comparativement à 1,9 dans le groupe Lipitor. L'amélioration des résultats avec le traitement par Lipitor était seulement de 1,1 point de pourcentage, mais lorsque cette étude a été présentée au public, les publicités ont utilisé la statistique gonflée (risque relatif), ce qui a transformé l'effet 1,1 en une réduction du risque d'infarctus. Les déclarations gonflées pour l'efficacité de la statine, et la représentation minimisée des effets indésirables, a joué un rôle dans les fournisseurs de soins de santé et l'enthousiasme public pour les médicaments abaissant le cholestérol, disent les auteurs. Les effets indésirables subis par les personnes prenant des statines sont plus fréquents que signalés dans les médias et à des conférences médicales explique Diamond et Ravnskov. Selon les auteurs, les taux accrus de cancer, la cataracte, le diabète, les troubles cognitifs et les troubles musculo-squelettiques ont plus que compensé les modestes avantages cardiovasculaires du traitement par statine. Les auteurs disent que les niveaux bas de cholestérol liés à l'utilisation de statine ont été fréquemment associés à un risque accru de cancer. Ils ont également noté que la plupart des essais de statine sont terminés dans un délai de deux à cinq ans, une période trop courte pour voir la plupart des cancers se développer. Néanmoins, les études ont montré une plus grande incidence de cancer chez les personnes qui prennent des statines, et une étude à long terme a démontré une augmentation spectaculaire de l'incidence du cancer du sein chez les femmes qui avaient utilisé des statines pendant plus de 10 ans. Les auteurs préconisent d'autres stratégies bénéfiques pour la santé qui sont connues pour réduire les risques cardiovasculaires, comme la cessation du tabagisme, le contrôle du poids, l'exercice et la réduction du stress. Ils ont également souligné la grande valeur d'un régime faible en glucides pour normaliser tous les biomarqueurs du risque cardiovasculaire, avec d'excellents résultats, en particulier pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Diamond et Ravnskov a conclu son article avec, Il ya un grand appel au public de prendre une pilule qui offre la promesse d'une vie plus longue et de vivre la crise cardiaque gratuite. La réalité, cependant, est que les statines ne produisent réellement que de petits effets bénéfiques sur les résultats cardiovasculaires, et leurs effets indésirables sont beaucoup plus substantiels que ce qui est généralement connu. Publié dans Revue de spécialiste de la pharmacologie clinique. Examen expérimental de la pharmacologie clinique Article: Mise à jour et tendances sur les études pharmacocinétiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale fonctionnelle: aperçu pratique de l'application de la FDA et les lignes directrices EMA Dysfonctionnement augmente avec l'âge et est très répandue chez les patients souffrant d'hypertension. Puisque de nombreux composés thérapeutiques sont principalement éliminés par les reins, la fonction rénale altérée peut avoir des conséquences négatives sur la disposition, l'efficacité et la sécurité du médicament. Par conséquent, les organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont publié des lignes directrices détaillées pour les nouvelles applications de médicaments afin de déterminer posologie exigences pour les patients atteints d'insuffisance rénale. Domaines couverts: L'examen en cours met en lumière et contraste les exigences des organismes pour les études cliniques pharmacocinétiques. Bien que de nombreuses lignes directrices soient semblables entre les deux agences, la détermination et le rapport du taux de filtration glomérulaire (FDG) diffèrent. Les considérations relatives à la conception d'une étude sur l'insuffisance rénale réduite, complète ou dialysée, ainsi que les modifications apportées au projet de directive de la FDA 39 sont discutées. En outre, des scénarios où l'analyse de la modélisation pharmacocinétique peuvent bénéficier d'un programme de développement de médicaments sont également examinés. De plus, des solutions pratiques aux problèmes de recrutement des patients sont abordées. Commentaire de l'expert: Nous résumons comment une taille quoti - dienne ne convient pas à toutes les évaluations de GFR et recommandons quand utiliser certaines modalités. Enfin, nous soulignons la nécessité pour l'industrie pharmaceutique d'engager des experts thérapeutiques pour aider au développement de protocoles pour les études d'insuffisance rénale, car ces experts comprennent les nuances de cette population spéciale et les lignes directrices recommandées. Article middot Examen de la Pharmacologie Clinique Article: Mirabegron pour le traitement de la vessie hyperactive: une revue de l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité avec un accent sur les hommes, les personnes âgées et antimuscariniques répondants pauvres et les patients souffrant de OAB en Asie Résumé: Introduction: Mirabegron est une alternative de monothérapie aux antimuscariniques pour le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (OAB). Les premières études ont porté sur les populations occidentales, mais au cours des dernières années, d'autres populations et sous-populations ont été évaluées. Domaines couverts: La connaissance de la littérature par les auteurs39 a été utilisée pour développer le manuscrit à côté d'une recherche PubMed (39mirabegron et essai clinique39 et 39 vessie active39) pour sélectionner des études indépendantes de mirabegron. Des informations à jour sur les données les plus récentes sur les essais cliniques de mirabegron et les données sur l'efficacité, la tolérance et la tolérance dans le monde réel ont été publiées dans diverses populations de patients atteints de la BPO, y compris ceux de différentes régions géographiques, des hommes et des personnes âgées. Tolérance aux antimuscariniques. Commentaire de l'expert: Les améliorations des paramètres d'efficacité chez les patients atteints d'OAB aux doses de mirabegron approuvées pour une utilisation clinique (25 mg par jour et 50 mg par jour) sont également associées à des avantages cliniquement significatifs en fonction des résultats signalés par le patient. Mirabegron a un profil de tolérance et de sécurité favorable, en particulier par rapport aux antimuscariniques, pour la bouche sèche, la constipation et de nombreux effets du SNC, qui est maintenu sur 1 an. De plus en plus de preuves suggèrent que le mirabegron représente une nouvelle option thérapeutique pour un large éventail de patients atteints d'OAB. Article: Les phénomènes d'asthme chez les enfants et les schémas thérapeutiques stratifiés Résumé: L'asthme est le plus répandu Inflammatoire chez l'enfant. L'interaction des facteurs génétiques, environnementaux et hôtes peut contribuer au développement de l'asthme chez l'enfant et définit ses progrès, y compris la persistance et la gravité. Jusqu'à présent, diverses classifications des phénotypes de l'asthme chez l'enfant ont été suggérées en fonction de l'âge du patient au début des symptômes, du type de cellules inflammatoires, de la réponse au traitement et de la gravité de la maladie. De nombreux efforts ont été réalisés pour identifier les phénotypes de l'asthme chez l'enfant et pour préciser quels sont les facteurs de risque qui définissent la prédiction de l'asthme et la réponse au traitement. L'identification des phénotypes de l'asthme a non seulement un rôle pronostique, mais aussi thérapeutique. Cependant, la classification des phénotypes de l'asthme est complexe en raison de l'hétérogénéité de la maladie. Domaines couverts: Les phénotypes actuels de l'asthme infantile et les nouvelles stratégies thérapeutiques pour chaque phénotype sont passés en revue. Commentaire de l'expert: Il existe plusieurs phénotypes dans l'asthme infantile et il est crucial de les définir avant l'initiation d'un traitement personnalisé. La stratégie thérapeutique et la surveillance doivent suivre les directives récentes. Résumé: Au cours du siècle dernier, plusieurs flambées de grippe ont traversé le globe, plus récemment la grippe A (la grippe A, la grippe A, la grippe A, H1N1) pandémie de 2009. A chaque occasion, un agent pathogène virulent hautement contagieux a émergé, entraînant une morbidité et une mortalité significatives chez les personnes touchées. Domaines couverts: La thérapie antivirale précoce et les soins de soutien sont le pilier du traitement. Le traitement doit être lancé dès que possible et ne doit pas être retardé pour les résultats des tests de diagnostic. Bien que l'oseltamivir soit toujours le premier choix, en cas d'échec du traitement, la résistance à l'oseltamivir doit être envisagée, en particulier chez les patients immunodéprimés. Ici, nous passons en revue les antiviraux actuellement utilisés pour la gestion de la grippe et d'explorer un certain nombre d'agents d'investigation qui peuvent apparaître comme des antiviraux efficaces, y compris les agents parentéraux, la combinaison de traitement antiviral et de nouveaux agents afin de cibler adéquatement la virulence grippale. Commentaire de l'expert: De nouveaux outils pour le diagnostic rapide et les souches sensibles aideront si un patient ne s'améliore pas en raison d'une souche résistante ou d'une réponse immunitaire inadéquate. D'autres essais cliniques randomisés seront menés pour étudier l'utilisation de nouveaux antiviraux et thérapies co-adjuvants qui aideront à élucider le processus de la modulation immunitaire, en particulier chez les patients immunocompétents. Résumé / Abstract Introduction: Les tests hERG et les essais ECG complets ont été mandatés depuis 2005 pour évaluer l'intervalle QT et les effets pro-arythmiques potentiels de l'hypertension artérielle. Risque de nouvelles entités chimiques. Le coût élevé de ces études et les lacunes inhérentes à ces approches binaires et limitées de l'évaluation des médicaments ont incité les régulateurs à rechercher des paradigmes plus rentables et plus mécanistes pour évaluer la responsabilité en matière de médicaments comme en témoigne l'initiative CiPA et la réponse à l'exposition ICH E14 (R3) Document d'orientation. Domaines couverts: Cette revue analyse l'évolution du contexte réglementaire en ce qui a trait au développement précoce de médicaments et présente les analyses qui peuvent être effectuées pour caractériser les risques cardiovasculaires précliniques et cliniques précoces. Commentaire de l'expert: Il est également reconnu que l'accent étroit sur l'intervalle QT doit être élargi pour inclure une évaluation plus complète du risque cardiovasculaire car des effets cibles non anticipés ont conduit au retrait de plusieurs médicaments après leur approbation et leur commercialisation. Article middot Oct 2016 middot Revue de spécialiste de la pharmacologie clinique Article: Immunothérapie allergénique (AIT) pour le patient à polypes multiples sensibles Afficher le résumé Masquer le résumé ABSTRACT: Introduction: La majorité des sujets allergiques sont polysensibilisés. En Europe, l'immunothérapie anti-allergique (AIT) chez ces patients est habituellement limitée à leur unique allergie cliniquement la plus gênante, tandis qu'aux Etats-Unis, la prescription d'immunothérapie comprend généralement tous les extraits d'allergènes auxquels le patient a des signes de sensibilité clinique. Domaines couverts: Cet article passera en revue les preuves appuyant la pratique des États-Unis. Il examinera également les nouveaux développements majeurs dans la prise en charge des patients polysensibilisés, l'introduction du diagnostic résolutif des composantes (CRD). Commentaire d'expert: Cela permet, dans de nombreux cas, de distinguer chez les patients polysensibilisés entre la sensibilisation aux principaux allergènes de plusieurs extraits d'allergènes non apparentés et les panallergènes qui causent des modèles généraux de réactivité croisée. Article: Traitement actuel de l'insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d'éjection du ventricule gauche Résumé / Abstract L'insuffisance cardiaque est la cause la plus fréquente d'hospitalisation et de réhospitalisation. Du traitement actuel de l'insuffisance cardiaque en 2016. La cible de cet examen est tous les professionnels de la santé qui traitent les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cet article traite des stades de l'insuffisance cardiaque, du traitement de l'insuffisance cardiaque avec des mesures générales et de la thérapie médicamenteuse avec des diurétiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, des bêtabloquants, des antagonistes de l'aldostérone, du dinitrate d'isosorbide plus de l'hydralazine, de la digoxine, Antagonistes, sacubitrilavalartan, bloqueurs des canaux calciques et ivabradine. Cet article traite également du traitement de l'insuffisance cardiaque avec l'utilisation de la thérapie de resynchronisation cardiaque, implantable défibrillateurs cardioversion, et la thérapie chirurgicale, et la gestion de l'insuffisance cardiaque en fin de stade. Cet article a été rédigé après une recherche approfondie de Medline qui a examiné des articles écrits de 1970 à mai 2016. Commentaire d'expert: Notre approche en tant que médecins doit mettre l'accent sur la prévention de l'insuffisance cardiaque ainsi que le traitement. Les facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque, en particulier l'hypertension, doivent être mieux contrôlés dès l'enfance. Je suis d'accord avec les lignes directrices actuelles sur le traitement de l'insuffisance cardiaque (tableaux 1 et 2 de ce document). Article: Méthodologie associée à des essais cliniques dans la douleur neuropathique Article: Middot Sep 2016 middot Examen médical de la pharmacologie clinique Article: Méthodes associées à des essais cliniques dans la douleur neuropathique Article: Afatinib pour le traitement de première ligne des patients atteints de NSCLC métastatique EGFR positif: a Les mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) sont détectées chez environ 10-15 des patients de race blanche et 30 à 40 des patients asiatiques atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique (CPNPC) . Chez les patients porteurs de mutations EGFR, le traitement par différents inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR disponibles (TKI) s'est avéré plus efficace et sûr que les traitements chimiothérapeutiques à base de platine. Domaines couverts: Les preuves actuelles sur le rôle de l'afatinib pour les patients atteints de NSCLC EGFR-positif sont examinées et discutées. Nous rapportons une revue basée sur un MEDLINEPubMed, recherchés pour les essais randomisés de phase II ou III évaluant l'afatinib dans NSCLC positif à EGFR. Commentaire de l'expert: L'afatinib est le troisième TKI EGFR approuvé pour le traitement du CPNPC hébergeant des mutations EGFR, montrant une efficacité élevée dans ce milieu de patients. Résumé: Les cancers du poumon demeurent la principale cause de décès liée au cancer dans le monde entier avec un taux de survie médiocre À cinq ans du diagnostic. Chez les patients atteints de NSCLC hébergeant des altérations génétiques spécifiques, les TKI anti-EGFR et les TKK ALK ont amélioré le taux de réponse et la qualité de vie par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine. De nouvelles approches, éventuellement applicables au grand nombre de patients, sont nécessaires. Domaines couverts: La découverte que le système immunitaire joue un rôle fondamental dans la lutte contre le cancer. Les cellules cancéreuses utilisent des mécanismes capables d'éviter le contrôle immunitaire a conduit au développement de médicaments capables de surmonter cette voie d'évacuation. Les voies de contrôle les plus connues sont le CTLA-4 et le PD-1PD-L1, ils suppriment l'activité des lymphocytes T de différentes façons: le CTLA-4 régule l'activité des lymphocytes T à un stade précoce tandis que le PD-1 régule l'activité des cellules T effectrices Tissus et tumeurs. Les inhibiteurs de point de contrôle les plus bien caractérisés dans le cadre du traitement avancé du CPNPC sont l'ipilimumab et le tremelimumab (anticorps anti-CTLA-4), le nivolumab et le pembrolizumab (anticorps anti-PD-1), l'atezolizumab et le durvalumab (anticorps anti-PD-L1). Le nivolumab et le pembrolizumab ont reçu l'approbation de la FDA et de l'EMA pour le traitement du CPNPC en deuxième ligne. Commentaire de l'expert: Le rôle joué par le microenvironnement des tumeurs pourrait constituer le domaine de recherche suivant pour surmonter la résistance aux inhibiteurs des points de contrôle ainsi que l'identification des biomarqueurs pour mieux sélectionner les patients. En outre, les inhibiteurs de point de contrôle sont étudiés en combinaison avec d'autres agents impliqués dans le contrôle immunitaire avec des résultats prometteurs dans les tumeurs solides. Article middot Sep 2016 middot Examen expert de la pharmacologie clinique Les données fournies ne sont données qu'à titre indicatif. Bien que soigneusement recueillies, l'exactitude ne peut être garantie. Les conditions de l'éditeur sont fournies par RoMEO. Des dispositions différentes de la politique réelle de l'éditeur ou du contrat de licence peuvent s'appliquer.
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